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熱烈祝賀工程研究中心喜獲禽白血病病毒ELISA 群特異抗原檢測試劑盒新獸藥注冊證書

2016年2月25日,農業(yè)部發(fā)部第2366號公告,由中國農業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所(以下簡稱哈獸研)、哈爾濱動物生物制品國家工程研究中心有限公司(現(xiàn)更名為哈爾濱國生生物科技股份有限公司,以下簡稱工程研究中心)和哈爾濱維科生物技術開發(fā)公司3家單位聯(lián)合研發(fā)的禽白血病病毒ELISA群特異抗原檢測試劑盒,經(jīng)農業(yè)部新獸藥審查合格,頒發(fā)新獸藥注冊證書(2016新獸藥證字15號)。該項目主要由中國農業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所王笑梅研究員為首席的禽免疫抑制病團隊研制,由工程研究中心承擔主要孵化工作,最終研制成功。該證書也是自工程研究中心成立后獲得的第2個新獸藥證書。

禽白血病是一類由禽白血病病毒相關的反轉錄病毒引起雞的不同組織良性和惡性腫瘤病的總稱,可誘發(fā)雞不同組織的良性和惡性腫瘤,是雞群中除雞馬立克氏病病毒和禽網(wǎng)狀內皮組織增生癥病毒外的又一類重要的致腫瘤病毒。一些雞感染后雖不發(fā)生腫瘤,但可造成產(chǎn)蛋性能下降甚至免疫抑制。目前,該病對我國養(yǎng)雞業(yè)的危害很大。在國際種禽貿易中,禽白血病病毒是最主要的檢測對象之一。目前該病在預防上還沒有疫苗可以使用,主要是靠檢測淘汰陽性雞、凈化雞群來進行防控。

我們研制的禽白血病病毒ELISA群特異抗原檢測試劑盒,是以2株抗禽白血病病毒群特異抗原p27蛋白的特異性單克隆抗體為基礎,分別作為捕獲抗體和檢測抗體建立的DAS-ELISA方法,用于檢測禽白血病病毒p27蛋白。該試劑盒的特異性、敏感性和可重復性良好,和國外的試劑盒符合率達到95%以上,目前被廣泛應用于種禽場的禽白血病凈化和生物制品的外源病毒白血病的檢驗中。

該新獸藥證書的獲得,標志著工程研究中心在運行短短3年之內,已經(jīng)具備了新獸藥孵化的能力,目前工程研究中心還承接著哈獸研所有疫苗和診斷液的孵化項目,同時培養(yǎng)了一批新產(chǎn)品孵化的試驗和注冊人才,搭建了新型疫苗研制、診斷液、實驗動物感染試驗、治療性制劑、檢測技術等多個技術平臺,工程研究中心熱烈歡迎國內外的專家學者、生物制品企業(yè)來中心參觀指導工作,并開展合作,共創(chuàng)雙贏!