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熱烈祝賀哈爾濱國生生物科技股份有限公司“牛支原體ELISA抗體檢測試劑盒”獲得新獸藥注冊證書

據(jù)農(nóng)業(yè)部發(fā)布的第2490號公告,由中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所(以下簡稱“哈獸研”)、哈爾濱國生生物科技股份有限公司(動物用生物制品國家工程研究中心,以下簡稱“國生生物”)、哈爾濱維科生物技術開發(fā)公司、瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司和金宇寶靈生物藥品有限公司五家單位聯(lián)合研發(fā)的牛支原體ELISA抗體檢測試劑盒,獲批新獸藥注冊證書((2017)新獸藥證字48號)。該產(chǎn)品由哈獸研辛九慶研究員為首席科學家的支原體病團隊研制,由國生生物承擔該產(chǎn)品的相關孵化及新獸藥注冊工作。

牛支原體(Mycoplasmabovis,M.bovis)主要引起牛的肺炎、關節(jié)炎、乳房炎、中耳炎和關節(jié)炎等,這些常見的疾病被統(tǒng)稱為牛支原體相關疾?。∕ycoplasmabovis-associateddisease,MbAD)。MbAD表現(xiàn)為食欲減退、被毛粗亂、消瘦、發(fā)熱、咳嗽、呼吸短促,有清亮或膿性鼻汁;急性病例肺部聽診可發(fā)現(xiàn)支氣管呼吸音加重、有濕羅音、嘯鳴音;慢性病例可表現(xiàn)呼吸困難;剖檢可見牛肺部有干酪樣壞死病灶或化膿性壞死。M.bovis已經(jīng)在北美和歐洲等地流行并引起嚴重的經(jīng)濟損失。該病原于2008年在我國首次被分離鑒定,常表現(xiàn)為運輸應激綜合征,發(fā)病率非常高,常會與其他細菌、病毒發(fā)生混合感染,嚴重影響我國養(yǎng)牛業(yè)的發(fā)展。

本試劑盒以M.bovis膜蛋白為包被抗原建立了間接ELISA方法,用于檢測牛血清中抗M.bovis抗體。研究表明,該試劑盒敏感性高、特異性良好、穩(wěn)定可靠,批間、批內(nèi)變異系數(shù)均小于15%。該試劑盒是國內(nèi)第一個擁有自主知識產(chǎn)權的M.bovis抗體檢測試劑盒,為我國M.bovis疫病防控提供了有力的技術手段。

國生生物成立到現(xiàn)在,已獲得4個診斷試劑盒新獸藥注冊證書,6個疫苗臨床試驗批件,取得的成就表明了國生生物的動物用生物制品孵化能力達到了很高的水平。

國生生物以互惠互利、合作共贏的態(tài)度,歡迎各研發(fā)單位及企業(yè)開展和洽談合作事宜!