批準(zhǔn)文號(hào)：獸藥生字080478846

1.敏感性檢測(cè)：該試劑盒的敏感性最低檢測(cè)限為1:1280。

2.特異性檢測(cè)：對(duì)牛傳染性胸膜肺炎（CBPP）陽性牛血清1份和口蹄疫（FMD）陽性牛血清、牛結(jié)核（M）陽性牛血清、牛病毒性腹瀉（BVDV）陽性牛血清、大腸桿菌陽性牛血清，牛傳染性鼻氣管炎（IBRV）的陽性牛血清各4份，檢測(cè)結(jié)果均為陰性

3.重復(fù)性：用實(shí)驗(yàn)室的三批制品對(duì)牛血清的強(qiáng)陽性血清、陽性血清、弱陽性血清進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果批內(nèi)變異系數(shù)≤10%；批間變異系數(shù)≤15%

4.保質(zhì)期：該試劑盒的保存期為12個(gè)月。

5.符合率：與Biovet公司生產(chǎn)的牛支原體ELISA抗體檢測(cè)試劑盒對(duì)臨床血清樣品檢測(cè)平均符合率為92.54%。對(duì)5種牛源性其它傳染病陽性血清特異性檢測(cè)，兩種試劑盒均為陰性。對(duì)不同稀釋度強(qiáng)陽性血清的比較檢測(cè)結(jié)果表明，牛支原體ELISA抗體檢測(cè)試劑盒的最低檢出量要低于Biovet公司的牛支原體 ELISA抗體檢測(cè)試劑盒。比較結(jié)果表明，研制的牛支原體ELISA抗體檢測(cè)試劑盒性能指標(biāo)達(dá)到了進(jìn)口同類商品試劑盒水平。

6.應(yīng)用范圍：該試劑盒主要用于檢測(cè)牛血清中牛支原體抗體。

7.操作特點(diǎn)：該試劑盒操作簡(jiǎn)便，穩(wěn)定性好。